藥物穩定性檢查儀是一種用于評估藥物穩定性的專業設備,在藥物研發、生產和質量控制過程中起著至關重要的作用。主要用于模擬藥物在不同環境條件下的穩定性變化,通過控制溫度、濕度、光照等參數,對藥物樣品進行長期或短期的穩定性測試。這些測試有助于了解藥物在不同存儲條件下的質量變化情況,從而確保藥物在有效期內保持其安全性和有效性。
藥物穩定性檢查儀廣泛應用于制藥行業、科研機構以及藥品監管機構等領域。在制藥行業,它用于評估新藥在研發階段和生產過程中的穩定性;在科研機構,它用于研究藥物在不同條件下的降解機制和穩定性變化規律;在藥品監管機構,它用于對上市藥品進行穩定性監測和質量控制。
1、環境選擇
設備應置于避陽光、通風、干燥的地方,且設備與墻壁距離不小于10cm。
確保設備安裝在無灰塵、高溫發熱源、陽光直射、易燃易爆物質、地面平整且通風良好的環境中。
2、定期清潔
試驗箱在使用時,應經常檢查加濕器水箱中是否有水,并保持設備的清潔和衛生。
使用中性洗滌劑定期清洗箱體內外表面,并用干布擦凈,避免使用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗。
每次試驗結束后,應將設備內的水排掉,并將工作室擦干。
3、電器安全
試驗箱應安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,以保證正常工作和人身安全。
在處理電線和電源電纜時,必須保持手部干燥,并遠離水源和可能存在的電源故障區。
4、機械部件檢查
定期檢查藥物檢測儀器的機械部件,如有損壞或磨損,應及時更換或維修。
5、零部件更換
熔斷器更換時,應按熔斷器標記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。
6、長期停用處理
如果試驗箱長期不使用,應做好清潔保養工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設備罩上,以避免粉塵侵入。
停用期間,每隔一段時間為設備通電一次,以避免再次開啟設備進行試驗時出現性能不穩定的情況。